Рубрика "Вопрос специалисту". Смотрите подробнее в видео:
В терапии функциональной гиперпролактинемии особое место занимают препараты на основе Vitex agnus-castus (Прутняк обыкновенный), однако их эффективность существенно зависит от статуса регистрации:
1. Ключевые различия в регуляции:
Для нормализации уровня пролактина мы используем растительные препараты, в частности речь идет о препаратах растения, который называется Vitex, Agnus castus по-латыни, иногда в литературе именуют, и он есть в разных видах от разных производителей, иногда в виде зарегистрировано как фармпрепарат, иногда зарегистрировано как биодобавка. Но, как бы там ни было, конечно, сегодня у нас есть такое замечательное понятие, как доказательная медицина.
Что значит доказательная? Для того, чтобы зарегистрировать биодобавку, препарат БАД, производитель не обязан доказывать эффективность. Он доказывает только безопасность, эффективность он доказывать не обязан. Если же это фармпрепарат, производитель доказывает много чего, но главное это безопасность и эффективность.
И, соответственно, препарат, который называется фарм-препаратом, зарегистрирован как фарм-препарат, допущен в аптеке, назначая его, я знаю, что он безопасен раз, эффективен два. Когда я имею дело с БАДом, строго говоря, я могу ориентироваться на свой опыт, но, строго говоря, его эффект не доказан, я не уверен, помогаю я пациентке или нет, или это будет только эффект плацебо в лучшем случае.
Поэтому разница, конечно же, есть. Во-вторых, есть очень большая разница в отношении разных производителей к своему собственному препарату. То есть серьезный грамотный производитель, он не только выпускает препарат, совершенствует технологии, отрабатывает их, совершенствует, но и постоянно исследует эффекты своего препарата в самых разных популяциях при самые различные патологии, публикуют это все в серьезных журналах.
К сожалению, в медицинских журналах тоже есть градация более заслуживающей доверия и немножко менее заслуживающей доверия. И когда производитель занимается своим препаратом, исследует его, предоставляет доказательства эффекта при различных видах патологии, публикует их в серьезных журналах, и от имени серьезных исследовательских групп, конечно, я понимаю, что я назначаю, на какие эффекты я могу рассчитывать.
В отношении БАДов все гораздо сложнее, поскольку в принципе доказывается только безопасность, и, как правило, если публикации какие-то и есть, они не совсем могут соответствовать принципам доказательной медицины, либо не совсем правильно подобрана популяция пациентов, может быть, иногда не совсем правильно подобраны критерии эффективности, Влияние на какой-то анализ оценивается, а не на клинические исходы пациентки.
Поэтому, безусловно, для БАДов это более характерно, не совсем серьезный подход к препарату, а к фармпрепаратам от серьезных производителей доверия гораздо больше, поскольку мы опираемся на серьезные литературные данные о предназначении препарата.