ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ЦИКЛОДИНОН КАПЛИ
1. Торговое название лекарственного средства
Циклодинон®
2. Качественный и количественный состав
1 г капель содержат: 0,00240 г прутняка обыкновенного плодов экстракт сухой (7-11:1); экстрагирующее вещество: этиловый спирт 70% об.
Полный перечень вспомогательных веществ см. пункт 6.1.
Содержание этанола: 17% - 19% (в объёмном соотношении).
3. Лекарственная форма
капли для внутреннего применения.
Описание
прозрачная или мутная желто-коричневая жидкость со специфическим запахом.
В процессе хранения возможно выпадение осадка.
4. Клинические данные
4.1 Показания к применению
- нарушение менструального цикла;
- предменструальный синдром;
- мастодиния.
в листке-вкладыше содержится следующая информация:
в случае возникновения при приеме лекарственного средства болей и набухания в молочных железах, а также в случае менструальных нарушений рекомендуется проконсультироваться с врачом, поскольку эти симптомы могут потребовать дальнейшего медицинского обследования.
4.2 Способ применения и дозировка
принимают по 40 капель один раз в день, в утреннее время.
Лекарственное средство Циклодинон® следует принимать в течение нескольких месяцев без перерыва во время менструации.
После исчезновения симптомов и улучшения состояния следует продолжить лечение в течение нескольких недель.
4.3 Противопоказания
- известная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства, к плодам прутняка обыкновенного
- опухоли гипофиза
- карцинома молочной железы.
4.4 Специальные предупреждения и меры предосторожности
регулирование нарушений менструального цикла может повысить вероятность наступления беременности.
При редкой наследственной непереносимости фруктозы применение лекарственного средства Циклодинон® капли возможно только после консультации с врачом.
4.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
при одновременном приеме антагонистов дофаминовых рецепторов возможно взаимное ослабление действия.
На настоящий момент сведения о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.
4.6 Применение в период беременности и кормления грудью
в связи с тем, что клинических данных по применению лекарственного средства Циклодинон® капли при беременности и кормлении грудью недостаточно, не рекомендуется принимать/следует прекратить прием препарата. Исследования на животных продемонстрировали снижение выработки молока
4.7 Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами
не известно.
4.8 Побочные эффекты
при оценке побочных эффектов за основу берутся следующие критерии частоты их возникновения:
очень часто (≥ 1/10)
часто (от ≥ 1/100 до < 1/10)
нечасто (от ≥ 1/1 000 до < 1/100)
редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000)
очень редко (<1/10 000)
неизвестно (частоту невозможно установить на основании имеющихся данных).
По данным литературных источников при приеме лекарственных средств, содержащих плоды прутняка обыкновенного, имели место такие симптомы ка