ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ЦИКЛОДИНОН ТАБЛЕТКИ
1.Торговое название лекарственного средства
Циклодинон®
2. Качественный и количественный состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
прутняка обыкновенного плодов экстракт сухой 4,0 мг (7-11:1);
экстрагирующее вещество: этанол 70% об.
Вспомогательные вещества:
Лактоза моногидрат 25,0 мг
Полный перечень вспомогательных веществ см. пункт 6.1.
3. Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, зелено-голубого цвета с матовой поверхностью.
4. Клинические данные
4.1 Показания к применению
- нарушение менструального цикла;
- предменструальный синдром;
- мастодиния.
В листке-вкладыше содержится следующая информация:
В случае возникновения при приеме лекарственного средства болей и набухания в молочных железах, а также в случае менструальных нарушений рекомендуется проконсультироваться с врачом, поскольку эти симптомы могут потребовать дальнейшего медицинского обследования.
4.2 Способ применения и дозировка
Принимают по 1 таблетке один раз в день, в утреннее время.
Таблетку следует проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Лекарственное средство Циклодинон® следует принимать в течение нескольких месяцев без перерыва во время менструации.
После исчезновения симптомов и улучшения состояния следует продолжить лечение в течение нескольких недель.
4.3 Противопоказания
- известная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства, к плодам прутняка обыкновенного
- опухоли гипофиза
- карцинома молочной железы.
4.4 Специальные предупреждения и меры предосторожности
Регулирование нарушений менструального цикла может повысить вероятность наступления беременности.
При непереносимости глюкозы, сахарозы и лактозы применение лекарственного средства Циклодинон® таблетки возможно только после консультации с врачом.
4.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
При одновременном приеме антагонистов дофаминовых рецепторов возможно взаимное ослабление действия.
На настоящий момент сведения о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.
4.6 Применение в период беременности и кормления грудью
Лекарственное средство не следует применять женщинам во время беременности и в период лактации. Исследования на животных продемонстрировали снижение выработки молока.
4.7 Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами
Лекарственное средство не влияет на способность управлять автомобилем или механизмами.
4.8 Побочные эффекты
При оценке побочных эффектов за основу берутся следующие критерии частоты их возникновения:
очень часто (≥ 1/10)
часто (от ≥ 1/100 до < 1/10)
нечасто (от ≥ 1/1 000 до < 1/100)
редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000)
очень редко (<1/10 000)
неизвестно (частоту невозможно установить на основании имеющихся данных).
По данным литературных источников при C